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吗丁啉屡遭美国禁用欧盟警示在中国成明星药

发布日期:2016/8/16 0:24:26 浏览:1041

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其中,新的和严重药品不良反应报告39.3万份,占同期报告总数的28.2。——但按照世界卫生组织的要求,每100万个病例的不良反应报告不应少于300份,其中新的和严重不良反应报告则不低于1/3,我国一直未达标。

而以英国为例,2011-2012年自发报告的严重报告比例达到94。

“不良反应报告的价值就在于其中严重不良反应的比例,凑数是没有用的。”卫计委全国合理用药监测网专家孙忠实称,严重不良反应的样本不足导致中国至今没有拿出一个像样的药品监测结果警示全球,对于药品撤市都是参照美国FDA或欧洲药品委员会的结论行事。

在美国,90的药品不良反应来源于制药企业。他们设有专门的机构和人员收集不良反应病例。一旦发现药品出现意外的有害反应时,即会采取有效措施。

遗憾的是,我国八成以上的不良反应,则以医疗机构报告为主,药品生产企业报告只占1.4,经营企业报告占16,个人及其他来源的报告占0.4。

因此,患者购买OTC的药品更难有渠道上报不良反应。南方周末记者针对“吗丁啉的不良反应信息如何搜集”专门询问了西安杨森相关负责人,但该负责人以“所在部门不太清楚”为由并未给出答案。

“我国企业的不良反应报告系统,基本属于没有。原因很复杂,现行的医药销售体系并没有和不良反应报告进行捆绑,很多企业甚至担心一旦上报,会影响该类药品的销量。加之不良反应的收集也需要成本。”一位临床药物研究专家告诉南方周末记者。

检索学术期刊不难发现,被西方报告的不良反应在我国也有出现,相当多的学术论文在探讨此问题,其中一些是对严重不良反应的个案分析。湖北省襄阳市中心医院药学部张雅稚等人在2015年发表了多潘立酮不良反应102例文献分析,认为多潘立酮所致的不良反应主要表现在中枢神经系统、内分泌系统、呼吸系统、泌尿系统、皮肤系统等。临床应重视多潘立酮的副作用,注意合理用药,减少不良反应的发生。

天津市某医院的医务人员胡明在看到新闻后,回忆起自己仅有的一次服用吗丁啉的经历,确信自己出现了典型的不良反应。他因为消化不良而吃了吗丁啉,但吃了药之后,心慌头晕不舒服。“当时就看了说明书的不良反应,都能对得上,所以印象很深,此后再也没吃过。”

但,像无数胡明这样的不良反应,几乎从未被记录。来源:南方周末

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